Om oss

Vi gör komplexa saker enklare

– hela vägen från idé till marknad

På GBA Key2Compliance gör vi komplexa saker enklare för företag inom medicinteknik, IVD och läkemedel. Med över 30 engagerade experter erbjuder vi konsultation och specialiserad utbildning.

Som din partner prioriterar vi alltid er framgång och säkerställer en smidig resa med hjälp av expertis och kundcentrerade värderingar.

En del av GBA Group

Från och med den 16 januari 2024 är GBA Key2Compliance stolt en del av GBA Group. Det ger många fördelar, stärker våra tjänster och utökar vår globala räckvidd. GBA-koncernens resurser och expertis gör det möjligt för oss att erbjuda omfattande stöd längs hela värdekedjan – från preklinisk utveckling och kliniska prövningar till produktrelease och kvalitetssäkring.

Genom att vara en del av GBA Group är vi bättre rustade att säkerställa patientsäkerheten genom optimerade lösningar, ökad effektivitet och effektiv regulatorisk efterlevnad, vilket säkerställer att våra kunder får oöverträffad service och support.

Lita på oss

GBA Key2Compliance erbjuder kompletta och optimerade lösningar inom regelefterlevnad för Life Science-industrin.

Kvalitetssäkring

Vi skapar processer och kvalitetsledningssystem som säkerställer kvaliteten i din verksamhet och är helt anpassade till din organisation. Inga fler bekymmer när nästa revision dyker upp.

KLINISK UTVECKLING

Vi är experter på kliniska utvärderingar och undersökningar och anpassar lösningen för kundens produkt baserat på kompetens och erfarenhet, och arbetar som en del av kundens team.

REGULATORISK EFTERLEVNAD

Vårt team av regulatoriska specialister kan stötta och vägleda dig genom hela den regulatoriska processen för din produkt, från idé till marknad, precis så som du behöver det och på den specifika marknad där du vill ha den.

LÄKEMEDELS-QA

Vi tillhandahåller kvalitetssäkringstjänster relaterade till GCP, GVP, GMP, GDP och GLP för att hjälpa dig att uppfylla alla komplexa regulatoriska krav och säkerställa produktens kvalitet.

BIOLOGISK SÄKERHET

Vi hjälper dig att planera, utföra och dokumentera den biologiska utvärderingen samt andra prekliniska studier eller den analytiska prestandautvärderingen, med patientens säkerhet i åtanke. Vi utför även toxikologiska riskbedömningar.

UTBILDNING & KURSER

Vi erbjuder utbildningar i världsklass för läkemedels- och medicinteknikföretag. Se vårt program med publika kurser, skräddarsydda interna kurser och digital utbildning.

Om GBA Key2Compliance

Symbioteq Kvalitet AB och Key2Compliance grundades som två oberoende företag under 1990-talet. Symbioteq fokuserade på konsultation inom regelverk och kvalitet för medicintekniska produkter och Key2Compliance blev snart ett ledande företag för utbildning och kurser inom Current Good Manufacturing Practice (cGMP). Efter flera års samarbete slogs de två företagen samman 2020 och bildade ett gemensamt företag kallat Key2compliance, ett företag inom Symbioteq-koncernen.

Från och med den 16 januari 2024 är GBA Key2Compliance en stolt del av GBA Group.

GBA Key2Compliance erbjuder heltäckande och optimerade lösningar inom regelverksefterlevnad (regulatory compliance). Vi är en fullservicepartner som erbjuder konsultation och utbildning för medicintekniska produkter, in vitro-diagnostik och läkemedelsföretag. Nyckelkompetensområden hos GBA Key2Compliance inkluderar QA för medicintekniska produkter, QA för läkemedel, regulatoriska frågor, klinisk utveckling, biologisk säkerhet, samt utbildningar och kurser.

Vi har kontor i Stockholm, Lund, Göteborg och Köpenhamn. Vänligen hitta våra lokala kontaktuppgifter nedan.

Vår viktigaste tillgång är vår engagerade personal. Vårt team består av specialister från hela världen, med lång och bred expertis inom alla delar av utvecklingen av medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik. Det är teamet som gör skillnaden!

Anslut dig till vårt team

Föreställ dig att du befinner dig på en av de bästa arbetsplatserna, omgiven av team och människor som utmanar dig, stöttar dig och inspirerar dig att vara extraordinär. GBA Key2Compliance erbjuder mer än bara ett jobb. Vi erbjuder obegränsade möjligheter att göra skillnad för våra kunder och förbättra patientsäkerheten. Följ med oss idag.

Vår vision

Att vara förstahandsvalet som partner och arbetsgivare, för att forma morgondagens hälso- och sjukvård.

Vårt uppdrag

Vi guidar våra kunder från idé till marknadsintroduktion och eftermarknadaktiviteter, och säkerställer regelefterlevnad. produkter som levererar säkerhet, innovation och värde till patienter världen över.

Om oss

Vi gör komplexa saker enklare

– hela vägen från idé till marknad

En del av GBA Group