GMP Basics 2.0 SE – Good Manufacturing Practice

GMP BASICS är en bekväm, flexibel och verifierbar utbildning online. Det är en generell utbildning om kvalitetssystem inom Life Science-industrin baserad på de regler och vägledningar som finns för tillverkning av läkemedel och i viss utsträckning även medicintekniska produkter.

Utbildningen är uppdelad i 8 delmoment. Varje delmoment är en kort film som avslutas med några frågor. För att kunna gå vidare måste du klara av dessa frågor och erhåller därefter ditt deltagarbevis.

Innehåll

• Bakgrund till GMP och Kvalitetssystem och hur myndigheter utövar tillsyn i denna bransch
• Viktiga delar av GMP-regler och kvalitetssystem såsom barriärer som används för att förhindra sammanblandningar, förebygga kontamination och minska risker för mänskliga misstag
• System för att med hög grad av sannolikhet säkerställa rätt kvalitet på produkterna och att underlätta utredningsarbete när detta behövs
• Generera dokumentation i enlighet med GMP och kvalitetssystemkrav

Kursmoduler

• Vad och varför om GMP och kvalitetssystem
• Myndigheters tillsyn av verksamheter
• Minimera mix-up
• Förhindra kontaminering
• Minimera risken för mänskliga fel
• Säkerställ rätt kvalitet med hög grad av säkerhet
• Underlätta utredningar
• Att dokumentera

Kurslängd: 57 minuter

#8003