GMP Basics 2.0 DK – Good Manufacturing Practice

GMP Basics 2.0 er en praktisk, fleksibel og verificerbar online træning. Det er en generel uddannelse i kvalitetssystemer til Life Science -industrien baseret på reglerne og retningslinjerne for lægemidler og til en vis grad også medicinske udstyr.

Denne uddannelse er udviklet af Key2Compliance AB. Filmene er animerede og designet til at øge forståelsen og opfattelsen af de præsenterede koncepter som er præsenteret af professionelle speakere.

Træningen er opdelt i 8 dele. Hver del er en kort video, der afsluttes med en quiz. Du skal bestå alle spørgsmål, før du kan fortsætte. Efter en vellykket gennemførelse af alle dele samt test, modtager du dit kursuscertifikat.

Inhold

• Baggrunden for GMP og kvalitetssystemer og hvordan myndigheder fører tilsyn
• Vigtige elementer i GMP og kvalitetssystemer såsom barrierer, der bruges til at minimere sammenblandinger, forhindre kontaminering samt at forhindre medarbejderfejl
• Systemer til sikring af den rigtige kvalitet, med høj grad af sikkerhed samt lette undersøgelser
• Oprettelse af GMP- og kvalitetssystemdokumentation (records)

Moduler

1. Hvad, hvorfor og hvordan for GMP- og kvalitetssystemer?
2. Hvordan myndigheder udfører tilsyn?
3. Minimer risikoer for mix-ups
4. Forebygg kontamination
5. Minimer risikoer for medarbejderfejl
6. Ensuring right quality, with high degree of assurance
7. Facilitere undersøgelser
8. Opretning af GMP- og kvalitetssystemsdokumenter

Varighed: 52 minutter

#8017