- Our Services
Our services
Training & CoursesLiterature & Training Tools– one source library for the Life Science industry
- About Us
- News & Events
– one source library for the Life Science industry
Uddannelse i validering og kvalificering til dig som arbejder i pharma-industrien og således i et GMP-reguleret miljø og har brug for indgående kendskab til regulatoriske krav inden for validering og kvalificering. Kurset omfatter også information om, hvorledes kravene i praksis overholdes.
Gennemgang af myndighedskrav til validering og kvalificering understøttet af diskussionsopgaver og praktiske øvelser. Uddybning af aktuelle tolkninger af forskellige begreber og koncepter samt hvilke myndighedskrav der er gældende.
Vi gennemgår specifikke krav til installations- og funktionskvalificering (IQ og OQ) samt validering af fremstillingsprocesser (PQ) (dog ikke sterilisering).
Kurset er for dig som er indenfor udvikling, produktion, procesudvikling eller QA, og som arbejder med / skal til at arbejde med validering, og som ønsker viden om myndighedernes krav indenfor området. Både personer som skal deltage i kvalificerings-/valideringsaktiviteter, samt personer som udarbejder eller gransker valideringsdokumentation, vil få nytte af de teoretiske og praktiske dele.
#4216dk
€1 600,00
This course is available as an In-House Training course. Let us know if you wish to customize a course or if you are a large group with the same requirements.
We take great care of your contact details. To learn more, read our Privacy Policy
Leading specialist with long experience of training are guiding you through regulations, guidelines, interpretations, requirements and applications.