UE Guide BPF Partie II et III, Traduction française, EPUB

EudraLex, Volume 4 – La réglementation des médicaments dans l’Union européenne
Bonnes pratiques de Fabrication. Médicaments à usage humain et médicaments vétérinaires.
Partie II – Exigences fondamentales pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les Médicaments
Partie III – Lignes directrices relatives à l’évaluation formalisée du risque visant à déterminer les bonnes pratiques de fabrication appropriées pour les excipients utilisés dans les médicaments à usage humain, 2015/C 95/02

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