GMP Up-dates

ONLINE

Kursusbeskrivelse

Det er et GMP krav af personale løbende trænes i GMP, og FDA forventer at der kan dokumenteres mindst en årlig aktivitet. Dette kursus kan opfylde dette krav.

Få en introduktion til ændringer og opdatering indenfor GMP reglerne i EU, US samt en præsentation af trends i:

• Warning Letters
• 483 observationer
• Recalls

Pædagogisk mål

• De opdaterede regler inden for EU og US GMP
• Orientering om GMP regler som er i høring
• Trends inden for GMP

Hvem skal deltage

Kurset er beregnet til alle der har behov årlig GMP træning indenfor Europas eller USA’s GMP regler. For eksempel:

• Nye medarbejdere, entreprenører og leverandører i branchen
• Personale og ledere indenfor udvikling og fremstilling
• Personale og ledere indenfor QC lab
• Personale fra kalibrering og vedligehold
• Andre kategorier, der er omfattet af GMP-kravene

Behov for forudgående kendskab

Ingen forudsætninger.

#4115dk