Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning

Kursbeskrivning

Kursen ger dig en grundlig genomgång av ett antal utvalda delar i myndigheternas GMP- krav med fokus på aktuella tolkningar och hur kraven praktiskt appliceras i den dagliga verksamheten.

Utbildningsmål

  • Specifika krav och tolkningar inom ett antal nyckelområden:
    • QAs ansvar för granskning och release
    • Materialhantering
    • Processtyrning
    • CAPA-system/avvikelsehantering
    • System för ändringshantering
  • Var och hur du hittar relevanta referensdokument för krav och tolkningar

Kursen vänder sig till

Personer inom utveckling, tillverkning och QA som behöver fördjupade eller uppdaterade kunskaper om CGMP. Även personer som jobbar med inspektioner/auditering har nytta av de detaljerade genomgångarna av krav och applikationer.

Behov av förkunskaper

  • Du skall ha genomgått Grundkurs i GMP och kvalitetssystem eller ha motsvarande förkunskaper
  • Du skall ha arbetat en tid inom GMP-reglerad verksamhet så att du har viss kännedom om verksamheten inom läkemedelstillverkning

#4212se

 1 230

No. persons
Discount:
3 persons or more 15% if registered and invoiced together for the same course.
Date & Time
November 15, 2023
- November 16, 2023
9.00-17.00 CET - Sista anmälningsdag 14 oktober!
IndustryPharmaceuticals
LanguageSwedish
LevelIntermediate
LocationStockholm, Sweden
RegionEU/US
Venue7A Posthuset
YOUR INSTRUCTOR(S)​

Anna Lundén

Share
CUSTOMIZE IN-HOUSE TRAINING?

Search

Cookies

For your best experience are we using cookies on this website.