- ConsultationMenu
- Courses & ConferencesMenu
- Literature & Training ToolsMenu
- News & Events
- About UsMenu
- ContactMenu
Kursen ger dig en grundlig genomgång av FDAs krav på kvalitetssystem vid utveckling och tillverkning av Medicintekniska produkter. Under kursen går vi igenom 21 CFR 820 med korsreferenser till motsvarande krav i ISO 13485. Även tolkningar av FDAs krav samt industriell praxis behandlas och de teoretiska genomgångarna varvas med praktiska diskussionsuppgifter.
Personer inom utveckling, tillverkning och kvalitetsfunktioner som behöver fördjupade eller uppdaterade kunskaper om QSReg-kraven. Även personer som jobbar med inspektioner/auditering har nytta av de detaljerade genomgångarna av krav och applikationer.
#4214se
This course is available as an In-House Training course. Let us know if you wish to customize a course or if you are a large group with the same requirements.
We take great care of your contact details. To learn more, read our Privacy Policy
Leading specialist with long experience of training are guiding you through regulations, guidelines, interpretations, requirements and applications.