Comment développer votre compliance et votre efficience en tant qu’AQ?

Première formation-action réservée exclusivement au personnel AQ !

Webinaire + 6 séances d’accompagnement personnel

Contenu de la formation

Cette formation s’adresse à toute personne du département Assurance Qualité souhaitant développer ses compétences personnelles et professionnelles en matière de compliance GMP/ISO.

Cette formation n’est pas une formation classique. Elle met en relation directe le stagiaire et son formateur/coach pour un accompagnement personnalisé aux métiers de l’Assurance Qualité.

Elle va donc permettre de répondre spécifiquement aux attentes du stagiaire et pourront aborder à titre d’exemple :

  • l’identification de ses rôles et responsabilités en tant que membre d’une organisation qualité et dans le contexte de l’entreprise
  • l’amélioration de ses connaissances de la réglementation et de son contexte d’évolution
  • la prise de conscience des écueils les plus couramment constatés et la compréhension de l’origine des erreurs humaines
  • la mise en place d’une surveillance qualité efficiente
  • la mise en place d’une revue pertinente des investigations qualité
  • le développement de nouveaux savoir être, en terme d’animation qualité par exemple
  • l’élaboration d’un plan d’amélioration de l’organisation qualité
  • etc…

Aussi, après une formation théorique courte de type webinaire permettant de rappeler le rôle et les responsabilités de l’Assurance Qualité telle qu’attendue par les Autorités, chaque stagiaire va élaborer avec son formateur un parcours personnalisé selon les objectifs qu’il se sera lui-même fixés.

Cet accompagnement de type coaching sera contractualisé par la signature d’un contrat entre le formateur et son stagiaire. Il pourra être de forme tripartite, validé par le N+1 si l’entreprise le souhaite.

Ce parcours de formation s’inscrit donc dans un processus d’amélioration continue de ses connaissances GMP mais aussi de ses compétences en matière de savoir, savoir-faire et savoir être qualité. Il permet donc de renforcer les équipes qualité par une meilleure compréhension de leurs rôles, conformément aux attentes des Autorités et par la mise en place d’actions concrètes adaptées à l’entreprise.

Objectifs pédagogiques

  • Connaitre le contexte d’évolution actuelle de la réglementation et ses impacts potentiels sur l’organisation qualité et ses acteurs.
  • Evaluer précisément l’organisation qualité de son entreprise, son propre rôle en matière de qualité.
  • Etre en mesure d’identifier les leviers de progrès pour son entreprise et les talents mobilisables pour soi-même.
  • Gagner en confiance en soi et se sentir plus légitime dans son rôle AQ.

Moyens pédagogiques

  • Webinaire de 2h avec apports théoriques et en référence aux textes réglementaires, warning letters et FDA 483.
  • Benchmark des organisations qualité et échanges de bonnes pratiques.
  • 6 Séances individuelles de type coaching d’une durée de 1h30 par visioconférence.
  • Synthèse de fin de séance et exercice de préparation d’une séance à l’autre.
  • Test de validation des connaissances type QCM en fin de parcours de formation
  • Bilan personnel de montée en compétences relatifs aux thèmes qui seront travaillés et mise à disposition d’un certificat de fin de formation

Public visé

Toute personne souhaitant prendre du recul sur son métier de membre AQ afin de mieux évaluer ses compétences et d’établir un plan de progrès pour elle-même et son organisation.

S’agissant d’une formation d’amélioration de ses compétences AQ, il est attendu que le stagiaire possède avant l’entrée en formation, une connaissance des GMP/ISO applicables à son domaine d’activité.

Programme et Calendrier

Souhaitez-vous organiser cette formation « en interne » ?

Êtes-vous un groupe qui a besoin de la même formation?
Souhaitez-vous personnaliser cette formation en fonction de vos besoins?
Souhaitez-vous inscrire cette formation dans le plan de développement de vos collaborateurs AQ ?

Si c’est le cas, contactez-nous à l’adresse suivante : https://ace-cabinet.fr/fr/nous-contacter/

 

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Date & Time
2h Webinaire + 6 séances
IndustryMedical Device, Pharmaceuticals
LanguageFrench
LevelIntermediate
LocationOnline
RegionEU/US

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In-House Training

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Annick Niclas

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