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US Good Manufacturing Practice/Bonnes Pratiques de Fabrication. Les réglementations de la production pharmaceutique ainsi que des enregistrements électroniques et des signatures électroniques.
Code of Federal Regulations – Title 21 Food and Drugs
21 CFR Partie 210 – Concernant les bonnes pratiques actuelles de fabrication, pour la fabrication, le traitement, le conditionnement ou la conservation des produits pharmaceutiques
21 CFR Partie 211 – Concernant les bonnes pratiques actuelles de fabrication de produits pharmaceutiques finis
21 CFR 11 – Enregistrements electroniques; Signatures electroniques
Traduction française et texte d’origine
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