"We provide knowledge and information about CGMP and Quality Systems to the Life Science industry"

Publika webinars

Nya EU-förordningar - MDR och IVDR

Lär dig mer om de nya förordningarna för medicinteknik och IVD
– förbered er för övergången

On-line webinar

EU Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR) och 
In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation 2017/746 (IVDR)
.

Den 26 maj trädde de nya förordningarna i kraft och övergångstiden fram till full tillämpning inleddes. Ta reda på vad det innebär för er verksamhet!


Beskrivning:

De nya förordningarna, MDR och IVDR har publicerats och trädde i kraft den 26 maj i år – övergångstiden till det nya regelverket är 3 år för generella medicintekniska produkter och 5 år för IVD-produkter.

Detta webinar ger dig en översikt av förordningarnas struktur och innehåll samt en förståelse för de viktigaste skillnaderna jämfört med de tidigare direktiven. Vi belyser hur tillverkare och andra aktörer påverkas av regelverket och hur man kan förbereda sig för implementeringen.

Kursen vänder sig till:

Personer i företagsledningen eller inom QA, Regulatory Affairs, produktutveckling eller tillverkning, som behöver förstå hur verksamheten påverkas av det nya regelverket.

 

Gate2GMP®

Som deltagare på våra kurser får du en egen inloggning till dokumentbiblioteket och sökverktyget Gate2GMP®. Här har varje kurs en egen hemsida där du laddar ner ditt kursmaterial, får aktuell information och kan kommunicera i kursens forum.

Vill du veta mer om vad Gate2GMP® erbjuder så titta på denna korta video »

 

Intresserad av denna kurs företagsinternt?

Är ni flera personer som behöver gå samma kurs?
Vill ni anpassa kursinnehållet och kanske lägga in era egna rutiner?

I så fall är säkert en företagsintern kurs det mest effektiva och ekonomiska alternativet.

Gör en förfrågan

 

Anmälan  

 

Kursfakta

Kursnr:
4817se
Industri:
Medicinteknik

Nivå:
Fördjupning
GMP-område:
EU

Språk:
Svenska
Kursledare:
Åse Ek
Åse Ek
Symbioteq Kvalitet AB

Datum:

28 september 2017 (On-line)

Kursen erbjuds företagsinternt.
Klicka här för mer info och förfrågan.


Tid:
10:00-11:30 (90 min)

Pris (exkl. moms):
1 750 Kr för första deltagaren.
750 Kr per person för övriga deltagare som anmäls samtidigt och samfaktureras.
Kursmaterial (PDF-fil) och intyg ingår.

Vid större grupper så kontakta oss för offert.


Behov av utrustning:
Du behöver tillgång till en dator, surfplatta eller mobil med internetanslutning (helst min 700kB/s) och audiomöjligheter (hörlurar eller högtalare). Vi använder oss av applikationen "GoToMeeting" som är mycket enkel att använda.
Se mer om hur det fungerar och systemkraven här »

Instruktioner bifogas anmälningsbekräftelsen.


Avbokningspolicy
Vid avbokning senare än 24 timmar före webinaret debiteras 50% av avgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad plats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan.

Om ingen avbokning görs innan kursstart debiteras hela avgiften.

Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.