"We provide knowledge and information about CGMP and Quality Systems to the Life Science industry"

Publika webinars

Håll dig uppdaterad i GMP (läkemedel):
Periodisk re-kvalificering – vara eller inte vara?

On-line webinar

Genomfördes 3/4 2017. Finns tillgänglig som inspelning.


Kursbeskrivning:

Enligt både Annex 15 till EU’s GMP och FDAs Processvalideringsguide har kravet på periodisk re-validering ersatts av konceptet ”Continued/on-going process verification”.

Men hur är det då med re-kvalificering av utrustning?

Under detta Webinar går vi igenom hur texterna har förändrats och hur ett modernare sett att se på helheten i kvalitetssystemet kan hjälpa till att förenkla och förbättra processerna – och samtidigt följa GMP/QS-krav.

Vi tar upp hur följande hänger ihop:

  • kvalificering
  • validering
  • ändringshantering
  • produktkvalitetsgenomgång
  • trendning
  • system för korrigerande och förebyggande åtgärder

Kursen vänder sig till:

Arbetsledare/medarbetare/chefer inom kvalitetssäkring (QA/QC), produktion samt validering som behöver uppdatera sig i aktuella GMP-krav.

Gate2GMP®

Som deltagare på våra kurser får du en egen inloggning till dokumentbiblioteket och sökverktyget Gate2GMP®. Här har varje kurs en egen hemsida där du laddar ner ditt kursmaterial, får aktuell information och kan kommunicera i kursens forum.

Vill du veta mer om vad Gate2GMP® erbjuder så titta på denna korta video »

 

Intresserad av denna kurs företagsinternt?

Är ni flera personer som behöver gå samma kurs?
Vill ni anpassa kursinnehållet och kanske lägga in era egna rutiner?

I så fall är säkert en företagsintern kurs det mest effektiva och ekonomiska alternativet.

Gör en förfrågan

 

Beställ inspelning   

 

Kursfakta

Kursnr:
4802se
Industri:
Läkemedel

Nivå:
Fördjupning
GMP-område:
EU och USA

Språk:
Svenska
Kursledare:

Anna Lundén

Datum:

Finns som inspelning från 3 april 2017.

Beställ inspelning

Kursen erbjuds företagsinternt.
Klicka här för mer info och förfrågan.


Tid:
10.00-11.30 (90 minuter)

Pris (exkl. moms):
1 900 kr för inspelad video (mp4-format).
Kursmaterial (PDF-fil) ingår.

Behov av utrustning:
Du behöver tillgång till en dator, surfplatta eller mobil med internetanslutning (helst min 700kB/s) och audiomöjligheter (hörlurar eller högtalare). Vi använder oss av applikationen "GoToMeeting" som är mycket enkel att använda.
Se mer om hur det fungerar och systemkraven här »

Instruktioner bifogas anmälningsbekräftelsen.

Avbokningspolicy
Vid avbokning senare än 24 timmar före webinaret debiteras 50% av avgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad plats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan.

Om ingen avbokning görs innan kursstart debiteras hela avgiften.

Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.