"We provide knowledge and information about CGMP and Quality Systems to the Life Science industry"

Publika webinars

Håll dig uppdaterad i GMP (läkemedel):
Periodisk re-kvalificering – vara eller inte vara?

Live webinar

Genomfördes 3/4 2017. Finns tillgänglig som inspelning.


Kursbeskrivning:

Enligt både Annex 15 till EU’s GMP och FDAs Processvalideringsguide har kravet på periodisk re-validering ersatts av konceptet ”Continued/on-going process verification”.

Men hur är det då med re-kvalificering av utrustning?

Under detta Webinar går vi igenom hur texterna har förändrats och hur ett modernare sett att se på helheten i kvalitetssystemet kan hjälpa till att förenkla och förbättra processerna – och samtidigt följa GMP/QS-krav.

Vi tar upp hur följande hänger ihop:

  • kvalificering
  • validering
  • ändringshantering
  • produktkvalitetsgenomgång
  • trendning
  • system för korrigerande och förebyggande åtgärder

Kursen vänder sig till:

Arbetsledare/medarbetare/chefer inom kvalitetssäkring (QA/QC), produktion samt validering som behöver uppdatera sig i aktuella GMP-krav.

Gate2GMP®

Som deltagare på våra kurser får du en egen inloggning till dokumentbiblioteket och sökverktyget Gate2GMP®. Här har varje kurs en egen hemsida där du laddar ner ditt kursmaterial, får aktuell information och kan kommunicera i kursens forum.

Vill du veta mer om vad Gate2GMP® erbjuder så titta på denna korta video »

 

Intresserad av denna kurs företagsinternt?

Är ni flera personer som behöver gå samma kurs?
Vill ni anpassa kursinnehållet och kanske lägga in era egna rutiner?

I så fall är säkert en företagsintern kurs det mest effektiva och ekonomiska alternativet.

Gör en förfrågan

 

Beställ inspelning   

 

Kursfakta

Kursnr:
4802se
Industri:
Läkemedel

Nivå:
Fördjupning
GMP-område:
EU och USA

Språk:
Svenska
Kursledare:

Anna Lundén

Datum:

Finns som inspelning från 3 april 2017.

Beställ inspelning

Kursen erbjuds företagsinternt.
Klicka här för mer info och förfrågan.


Tid:
90 minuter

Pris (exkl. moms):
1 900 kr för inspelad video (mp4-format).
Kursmaterial (PDF-fil) ingår.
Certifikat ingår ej.

Är du intresserad av ett företagsinternt live webinar, kontakta oss för en offert.


Nedladdning och behov av mjukvara:
Videofilen är i mp4/wmv-format och levereras tillsammans med kursmaterialet i PDF-format via tjänsten WeTransfer. Du har sedan 7 dagar på dig att ladda ner filerna.
De flesta mediaspelare kan spela upp filen.
Har du problem rekommenderar vi gratisprogrammet VLC media player