"We provide knowledge and information about CGMP and Quality Systems to the Life Science industry"

GMP Dagar

Validering av analysmetoder
- GMP-krav och statistiska beräkningar

2-dagarskurs för laboratoriepersonal inom GMP-relaterad verksamhet.
Lämplig för dig på QC-lab eller inom utveckling som har metodansvar, som ska validera analysmetoder eller granska dokumentation kring metodvalidering.


OBS! Utbildningen genomförs delvis som övningar med dator i MS Excel (en dator per deltagare finns på kursplatsen).
För att tillgodogöra sig kursen behövs grundläggande kunskaper om kalkylblads- och formelhantering i Microsoft Excel.

De GMP-krav som beskrivs är hämtade från ICH´s guidelines. Kursen behandlar kemiska och biokemiska metoder och har tonvikt på statistiska beräkningar i samband med metodvalidering.

Kursinnehåll:

  • Guidelines kring metodvalidering
  • Valideringsmoment – omfattning för olika metoder
  • Statistiska beräkningar
  • Dokumentation

Kursen vänder sig till:

  • Personer på QC-lab eller inom utveckling med metodansvar
  • Personer som ska validera analysmetoder
  • Personer som ska granska dokumentation kring metodvalidering

Behov av förkunskaper:

  • Du skall ha grundläggande kunskaper om kalkylblads- och formelhantering i Microsoft Excel.
  • Du skall ha deltagit i kursen "Grundläggande statistik" eller ha motsvarande kunskaper i statistik

Gate2GMP®

Som deltagare på våra kurser får du en egen inloggning till dokumentbiblioteket och sökverktyget Gate2GMP®. Här har varje kurs en egen hemsida där du laddar ner ditt kursmaterial, får aktuell information och kan kommunicera i kursens forum.

Vill du veta mer om vad Gate2GMP® erbjuder så titta på denna korta video »

 

Intresserad av denna kurs företagsinternt?

Är ni flera personer som behöver gå samma kurs?
Vill ni anpassa kursinnehållet och kanske lägga in era egna rutiner?

I så fall är säkert en företagsintern kurs det mest effektiva och ekonomiska alternativet.

Gör en förfrågan

 

Anmälan  

 

Kursfakta

Kursnr:
4209se
Industri:
Läkemedel

Nivå:
Fortsättning
GMP-område:
Allmänt

Språk:
Svenska

Datum, kursplats:

12-13 december 2017, Stockholm
Learning Tree International, Stockholm
Lindhagensgatan 126   

Kursen erbjuds även företagsinternt.
Klicka här för mer info och förfrågan.


Tid:
2 dagar
9.00-16.30, Registrering 08.30-09.00 dag 1

Pris (exkl. moms):
9 450 Kr inkl kursmaterial (PDF), deltagarintyg, lunch och kaffe
OBS. Boende är inte inkluderat i kursavgiften.

Rabatter:
För grupper som registreras och faktureras tillsammans på samma kurs erbjuder vi följande rabatt:

2-3 personer 10%
4 eller fler 20%

Vi erbjuder inte generella företagsrabatter utan skriftligt avtal.

Kursmaterial (Åhörarkopior)  
Inget tryckt kursmaterial kommer att tillhandahållas på plats*.
Detta gör vi i första hand för att värna om miljön. Därför uppmuntrar vi också dig att ta med en bärbar dator/läsplatta till kursen – det går att göra elektroniska noteringar i den PDF-fil du kommer att få tillgång till.
1-2 veckor före kursstart kommer du att få inloggningsuppgifter till www.Gate2GMP.com där du kan ladda ner kursmaterialet som en PDF.
Anteckningsmaterial och pennor finns alltid på plats.
* Om du ändå vill ha tryckt kursmaterial från oss debiterar vi 500 kr/st. (Varav 100 kr går till TRINE för projekt inom ren energi.

Avbokningsvillkor - Svenska kurser 
Registreringen är bindande och när vi har bekräftat kursdeltagandet har ni tagit del av och accepterat vår avbokningspolicy. Om ni av någon anledning inte kan deltaga, föredrar vi att ni skickar en ersättare. Alla avbokningar och/eller ändringar måste kommuniceras med och bekräftas av oss.
Avbokning senare än 30 kalenderdagar före kurs debiteras med 1300 SEK/registrerad kursdag, som ersättning för administrativt merarbete och för icke avbokningsbar del av konferensbokningen. Vid avbokning senare än 7 kalenderdagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras hela kursavgiften.

Inställd kurs:
Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt (mer än 30 dagar innan kursstart). I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.
OBS. Key2Compliance AB är inte ansvariga för kostnader uppkomna i samband med en inställd kurs.