GMP Dager

Grunnkurs i GMP
Good Manufacturing Practices

Introduksjon til regelverk og retningslinjer som gjelder ved tilvirkning av legemidler og medisinske produkter, dvs. GMP og QSReg.


Utdannelsesmål – få økt kunnskap om:

  • Bakgrunn og historie vedrørende de GMP-regler som finns i dag
  • Ulike myndigheters roller og inspeksjonsvirksomhet
  • Regelverkene
  • Fellestrekk i regelverkene
  • Introduksjon til validering
  • Generelle dokumentasjonskrav

Kurset henvender seg til:

Kurset er rettet inn mot alle som behøver en grunnutdannelse innen GMP i henhold krav i for eksempel EUs eller USAs regelverk, for eksempel:

  • Nyansatte, entreprenører og leverandører til farmasøytisk industri
  • Personal og arbeidsledere innen produksjons- og utviklingsenheter
  • Personal og arbeidsledere på kontrollaboratorier/QC-lab
  • Støtte- og supportfunksjoner, som for eksempel teknisk/vedlikehold
  • Andre kategorier som berøres av GMP-krav

Behov for forkunnskaper:

  • Ingen krav.

Gate2GMP®

Alle våre kursdeltakere får sin egen innlogging til Gate2GMP® - den unike on-line dokumentbibliotek og søkeverktøy.
I alumni seksjonen har hvert kurs sin egen nettside hvor du kan laste ned kursmateriell, finne informasjon fra instruktøren og kommunisere på forumet.
Se denne korte videoen for å lære mer om hva Gate2GMP® tilbyr »

Dette kurset internt?

Er det flere i bedriften som ønsker å ta kurset?
Ønsker du å tilpasse innholdet til din bedrift?
Da anbefaler vi våre interne kurs. Kurset blir tilpasset dine behov og utbyttet blir bedre.
Er det flere enn 6 personer, blir det sannsynligvis også billigere.

Gjør en forespørsel

Påmelding  

 

Kursfakta

Kurskod:
4113no
Industri:
Legemidler og medisinske produkter

Nivå:
Grunn
GMP-område:
USA og EU

Språk:
Norsk
Kursledelse:
Per Waaler
Per Waaler

Dato og kurssted:

20 november 2017, Oslo
Scandic Holberg Oslo
Holbergs Plass 1   

Når du bestiller et rom på Scandic angi kode D000030870 for en rabattert pris.

Tilbys som bedriftsintern kurs.
Klikk her for mer informasjon og forespørsel.


Varighet:
1 dag
Kl. 9.00 til 17.00, Registrering kl. 08.30 til 09.00

Pris (uten mva):
4 300 NOK inkl. Kursmateriell, lunsj og kaffe.
NB. Overnatting er ikke inkludert i kursprisen.

Rabat:
For grupper registrert og faktureres sammen tilbyr vi følgende kvantumsrabatt:
2-3 personer 10%
4 eller mer 20%
Vi tilbyder ikke generelle firmarabatter uten skriftlige avtale.


Kursmateriell (Handouts)
Ingen trykte kursmateriell blir utdelt ved våre kurs.
Dette er først og fremst å beskytte miljøet. Derfor oppfordrer vi deg til å ta med en laptop / tablet til kurset - det er mulig å gjøre notater i PDF-filen du vil ha tilgang til.
1-2 uker før kurset vil du motta innloggingsdetaljer til www.Gate2GMP.com hvor du kan laste ned kursmateriell som PDF.
Notatblokk og penner vil alltid bli gitt på stedet.

Afbestillingsbetingelser:
Påmelding er bindende, og når vi har bekreftet din deltakelse har du akseptert og godkjent våre vilkår for avbestilling. Hvis du av en eller annen grunn ikke kan delta, foretrekker vi at en erstatning deltar i ditt fravær. Alle avbestillinger og /eller endringer skal meddeles til og bekreftes av oss. Avbestillinger senest 30 kalenderdager før kurset, vil bli belastet med et gebyr på 1.200 NOK. Dersom du avbestiller mindre enn 7 dager før oppstart av kurset, eller uteblir fra kurset, vil hele kursavgiften forfalle.
Avlyste kurs:
Vi forbeholder oss retten til å avlyse et kurs dersom antall deltakere ikke er tilstrekkelig (som oftest innen 35 dager før kursstart). I disse tilfeller vil hele kursavgiften bli tilbakebetalt, eller en voucher tilbys til et kurs av samme verdi. OBS. Key2Compliance AB er IKKE ansvarlig for øvrige omkostninger i forbindelse med avlysning av kurs.